为保障公众用药安全、有效，完善和规范生物制品上市后变更的研究，我中心在借鉴国内外相关指导原则的基础上，经过前期调研、关键技术要点研讨、初稿撰写以及部分企业专家座谈会讨论后，形成了《生物制品上市后变更研究技术指导原则》（征求意见稿）。现在中心网站（www.cde.org.cn）向社会公开征求意见，欢迎各界提出宝贵意见和建议，并请及时反馈给我们。
       您可将意见发到中心联系人的邮箱。
       联系人：项金忠
       Email：xiangjzh@cde.org.cn
       征求意见截止时间：自公布之日起1个月。
       感谢您的参与和大力支持！

意见反馈表-201797105320377.xlsx

生物制品上市后变更研究的技术指导原则（征求意见稿）-201797105320299.pdf