为贯彻实施新修订的《药品管理法》和《药品注册管理办法》，加快落实药品审评审批制度改革要求，我中心结合最新政策法规要求对《化学原料药受理审查指南（试行）（征求意见稿）》进行修订，现在中心网站予以公示，以广泛听取各界意见和建议。欢迎各界提出宝贵意见和建议，并请及时反馈我中心。公示日期为：2022年2月9日～2022年2月23日。

       反馈意见邮箱：yshchzhn@cde.org.cn

国家药品监督管理局药品审评中心
2022年2月9日

1.《化学原料药受理审查指南（征求意见稿）》-2022210103720699.docx

2.《化学原料药受理审查指南（征求意见稿）》修订说明-2022210103720959.docx

3.化学原料药受理审查指南意见反馈表-2022210103721145.docx