为规范药品医疗器械境外检查工作，保证进口药品医疗器械质量，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》及有关规定，国家食品药品监督管理总局组织起草了《药品医疗器械境外检查管理规定（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于2018年1月24日前将有关意见以电子邮件形式反馈至国家食品药品监督管理总局（医疗器械监管司）。

　　联系人：李一捷、叶成红

　　电　话：010-88331429、88331479

　　电子邮箱：qxjgsc@cfda.gov.cn

　　附件：1.药品医疗器械境外检查管理规定（征求意见稿）

　　　　　2.反馈意见表