为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），简化药品审批程序，将直接接触药品的包装材料和容器（以下简称药包材）、药用辅料由单独审批改为在审批药品注册申请时一并审评审批，食品药品监管总局组织起草了《药包材和药用辅料关联审评审批申报资料要求（征求意见稿）》（适用新申报的药包材和药用辅料），现向社会公开征求意见。请将修改意见于2016年2月15日前通过电子邮件反馈至食品药品监管总局（药品化妆品注册管理司）。

　　联系人：胡音
　　电子邮箱：huyin@cfda.gov.cn

　　特此公告。

　　附件：药包材和药用辅料关联审评审批申报资料要求（征求意见稿）

食品药品监管总局
2016年1月7日

2016年第3号公告附件.doc