为了规范和指导重组人凝血因子Ⅷ/IX制品的研发，加快重组凝血因子Ⅷ/IX制品上市。在前期调研的基础上，起草《重组人凝血因子Ⅷ制品临床研究技术指导原则》、《重组人凝血因子Ⅸ制品临床研究技术指导原则》。
       现向社会公开征求意见。如有意见和建议，请于2018年5月18日前通过电子邮件反馈至我中心。
       联系人：季双敏、于爱平
       联系邮箱：jishm@cde.org.cn或yuap@cde.org.cn
                                                                                                                      

  国家食品药品监督管理总局药品审评中心
                                                                                                                                           2018年04月19日