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为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)有关要求,促进药品创新和仿制药发展,完善药品试验数据保护制度,国家药品监督管理局组织起草了《药品试验数据保护实施办法(暂行)(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。
请于2018年5月31日前,将意见反馈至电子邮箱yhzcszhc@cfda.gov.cn。
附件:药品试验数据保护实施办法(暂行)(征求意见稿)
国家药品监督管理局办公室
2018年4月25日
附件:药品试验数据保护实施办法(暂行)(征求意见稿).doc