为建立我国抗菌药物研究的技术体系,指导抗菌药物说明书撰写相关工作,国家药品监督管理局组织制定了《抗菌药物说明书撰写技术指导原则》,现予发布。
特此通告。
附件:抗菌药物说明书撰写技术指导原则
国家药品监督管理局2018年5月25日
国家药品监督管理局2018年第33号通告附件.doc