01 多省药品调出或消化
国常会定调“十四五”全民医疗保障规划,明确将于2022年实现全国基本医保用药范围基本统一。
“十四五”时期,要深入推进医保制度改革,尽力而为、量力而行,医疗保障要坚持把保基本理念贯穿始终,逐步提高水平,做到可持续。
推进医保与医药协同改革——继续实施国家组织药品集中带量采购,扩大高值医用耗材集中带量采购范围,遏制药品、医用耗材价格虚高。及时将临床价值高、患者获益明显的药品纳入医保支付范围,明年(即2022)实现全国基本医保用药范围基本统一。
按照国家医保局的规定,省级医保部门应加快原自行增补品种的消化工作,确保2022年6月30日之前完成全部消化工作(简单来说就是用一段时间逐步调出地方医保)。
目前全国各省医保目录调出或消化正在逐步进行,据赛柏蓝不完全梳理,接下来还有重庆、青海、云南等将清退省增补医保品种。
重庆市
重庆市医保局发布的《关于重庆市逐步消化地方增补的医保乙类药品名单的公示》规定,采购数据的地产药品及有本地药企生产销售、且在重庆市销售比例达20%以上的其他非地产药品纳入最后一年消化。
纳入第3年消化的89个药品,从2022年7月1日起停止医保报销。
青海省
青海省医保局发布的《青海省人力资源和社会保障厅关于印发青海省增补药品消化目录的通知》,规定2022年,调出剩余的98个品种,从2023年1月1日起停止医保、工伤保险报付。
云南省
云南省医保局发布《云南省超国家医保药品目录范围药品消化调整方案》的通知称,为严格执行《2019版国家药品目录》,自2020年6月30日24时起,同步对《2019版国家药品目录》调出的药品、超出国家医保支付剂型的药品、符合国家明确不予支付的中药饮片、国家重点监控药品停止医保报销。
按照云南省消化药品比例及进度,第三年消化药品162个,消化占比为19.355%,医保报销截至2022年6月30日24时。
也就是说,接下来还将至少有349个药品不再能报销。
根据相关方面的进度安排,地方增补品种调出医保的时间表如下:
1、重点监控目录药品率先移出医保目录;
2、其余地方增补品种原则上在三年内完成清理,三年清理品种的比例分别为40%、40%、20%。
目前来看,各省清理最后20%的脚步已经在进一步推进。
02 一批超10亿大品种被调出
从具体品种来看,被调出或消化的药品不乏一些销售额超10亿的大品种。
例如:脑苷肌肽注射剂、头孢哌酮他唑巴坦注射剂、奥拉西坦注射剂、炎琥宁注射剂、磷酸肌酸钠注射剂、钠钾镁钙葡萄糖注射剂、头孢地嗪注射剂、大株红景天注射剂、头孢孟多注射剂等多个品种在2020年中国公立医疗机构终端的销售额超过10亿元。
众所周知,被越多省份调出或消化的药品,其市场受到的影响越大。米内网数据显示,除去已被纳入国家医保的品种,有41个品种增补的省市达15个及以上(12个达20个及以上),其中有35个为化学药,6个为中成药。
除了地方医保,国家医保目录在2021年也调出了11个品种——去氢胆酸、林可霉素(抗痤疮制剂)、阿米洛利、恩夫韦肽、甲异靛、吗氯贝胺、噻奈普汀、克伦特罗、乙肝养阴活血颗粒、乙肝益气解郁颗粒、参蛇花痔疮膏。
国家医保局对于医保目录药品的调出原则已经明确:综合考虑临床价值、不良反应、药物经济性等因素,经评估认为风险大于收益的药品。
具体来看,被调出的药品均为临床价值不高且可替代,或近几年在国家招采平台采购量较小的药品。
医保目录动态调整的背景下,除了已经被地方或国家医保调出的大品种,预计纳入各地重点监控合理用药目录的药品、符合上述情况的药品,也可能成为医保调出的“重点关注对象”。
03 替代品种迎来市场新机会
国家医保局明确,专家们在评审过程中,将可替代性作为一项重要指标,被调出的药品在目录内均有疗效相当或更好的药物可供替代。同时,这些药品的调出,为更多新药、好药纳入目录腾出了空间。
新版国家医保目录中,两款乙肝治疗用品老药——乙肝养阴活血颗粒、乙肝益气解郁颗粒,分别被艾米替诺福韦、恩替卡韦口服液替代。
乙肝是我国发病率最高的传染病,我国治疗乙肝用药的市场规模从2011年的68.81亿元增长到2016年的近150亿元。
艾米替诺福韦片是国内首款原创口服乙肝抗病毒新药,恩替卡韦是《慢性乙型肝炎防治指南(2019年版)》推荐使用强效低耐药的药物之一,米内网数据显示,2020年在中国公立医疗机构终端恩替卡韦的销售额为25.77亿元。
从以往的数据来看,药品在进入医保后,有望实现快速放量。
例如,2018年赫赛汀中国市场达到近34亿元,赫赛汀在2017年通过谈判进入国家医保,2017年中国市场的销售额为26亿元。医保谈判后,每瓶降价至7600元,降幅达65%。在降价的刺激下,从2018年开始,赫赛汀迎来快速放量。
2021年医保目录已经落地,随着医保目录的动态调整,替补药品将拥有新的市场机会,相关企业应该把更多精力放在创新研发上,争取有更多机会进入医保,为未来的竞争增加筹码。
附:重庆第3年消化药品:
七味肝胆清胶囊(中成药,重庆华昶制药有限公司,厂家更名为重庆海默尼制药有限公司)、桂蒲肾清胶囊(中成药,重庆华昶制药有限公司,厂家更名为重庆海默尼制药有限公司)、注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠(西药,福安药业集团庆余堂制药有限公司)、注射用复方二氯醋酸二异丙胺(西药,药品已更名为“注射用二醋酸二异丙胺葡萄糖酸钠”,重庆药友制药有限责任公司)、止痒消炎水(中成药,重庆喜旋生物科技有限公司)、独一味分散片(中成药,重庆希尔安药业有限公司)、一粒止痛丸(中成药,太极集团重庆桐君阁药厂有限公司)、保心片(中成药,太极集团重庆桐君阁药厂有限公司)、蚕蛾公补片(中成药,太极集团重庆桐君阁药厂有限公司)、楂曲平胃合剂(中成药,太极集团重庆桐君阁药厂有限公司)、麦迪霉素片(化学药品,重庆科瑞制药(集团)有限公司)、阿咖酚散(化学药品,重庆科瑞制药(集团)有限公司)、磷酸苯丙哌林片(化学药品,重庆科瑞制药(集团)有限公司)、蒲地蓝消炎片(中成药,重庆陪都药业股份有限公司)、利拉萘酯乳膏(西药,重庆灵方三帆生物制药有限公司)、环扁桃酯胶囊(西药,重庆迪康长江制药有限公司)、人工牛黄甲硝唑胶囊(西药,重庆迪康长江制药有限公司)、咳特灵胶囊(中成药,重庆东方药业股份有限公司、天圣制药集团股份有限公司)、穿黄清热胶囊(中成药,重庆三峡云海药业股份有限公司)、谷胱甘肽含片(西药,福安药业集团庆余堂制药有限公司)、冬青补汁(中成药,重庆巨琪诺美制药有限公司)、曲昔派特胶囊(西药,北大医药股份有限公司)、右酮洛芬胶囊(西药,北大医药股份有限公司)、右酮洛芬片(西药,北大医药股份有限公司)、龙七胃康(中成药,重庆迪康长江公司)、酚氨咖敏片(西药,重庆迪康长江公司)、妇炎康复片(中成药,重庆东田药业公司,厂家更名为重庆神奇药业股份有限公司)、萘替芬酮康唑乳膏(西药,重庆华邦制药有限公司)、维胺酯胶囊(西药,重庆华邦制药有限公司)、二丙酸倍他米松乳膏(西药,药品已更名为“丙酸倍他米松乳膏”,重庆华邦制药有限公司)、注射用左亚叶酸钙(西药,重庆华邦制药有限公司)、全天麻咀嚼片(中成药,重庆市巨琪诺美制药有限公司)、颠茄口腔崩解片(中成药,重庆市巨琪诺美制药有限公司)、黄藤素胶囊(中成药,重庆康刻尔制药有限公司)、氯雷他定口腔崩解片(西药,重庆康刻尔制药有限公司)、盐酸氨溴索口腔崩解片(西药,重庆康刻尔制药有限公司)、硫酸沙丁胺醇口腔崩解片(西药,重庆康刻尔制药有限公司)、扎来普隆口腔崩解片(西药,重庆康刻尔制药有限公司)、注射用头孢他啶他唑巴坦钠(5:1)(西药,重庆科瑞制药(集团)有限公司)、甲硝唑芬布芬胶囊(西药,重庆科瑞制药(集团)有限公司)、氨苄西林胶囊(西药,重庆科瑞制药(集团)有限公司)、小儿智力糖浆(中成药,葵花药业集团(重庆)有限公司、太极集团重庆涪陵制药厂有限公司)、纳米炭混悬注射液(西药,重庆莱美药业股份有限公司)、复方追风膏(中成药,重庆陪都药业股份有限公司)、独一味泡腾片(中成药,重庆陪都药业股份有限公司)、羊藿三七胶囊(中成药,重庆三峡云海药业股份有限公司)、酪酸梭菌活菌胶囊(西药,重庆泰平药业有限公司)、宫炎康颗粒(中成药,重庆天圣制药集团公司)、牡蛎碳酸钙颗粒(西药,重庆天圣制药集团公司)、沉香化气片(中成药,太极集团重庆桐君阁药厂有限公司)、四君子合剂(中成药,太极集团重庆桐君阁药厂有限公司)、乳酸亚铁片(西药,西南药业股份有限公司)、贝诺酯片(西药,西南药业股份有限公司、重庆迪康长江公司、重庆天圣制药集团公司)、葡萄糖酸锌颗(西药,西南药业股份有限公司、重庆天圣制药集团公司)、复方氨林巴比妥注射液(西药,西南药业股份有限公司)、舒肝顺气丸(中成药,重庆希尔安药业有限公司)、食积口服液(中成药,重庆市旭达药业有限公司)、盐酸依匹斯汀胶囊(西药,重庆药友制药有限责任公司)、甲磺司特颗粒(西药,重庆植恩药业有限公司)、聚维酮碘(外用液体剂)、头孢替唑(注射剂)、头孢匹胺(注射剂)、炎琥宁(注射剂)、酮洛芬(缓释控释剂型)、阿魏酸钠(注射剂)、云芝胞内糖肽(口服常释剂型)、银柴颗粒、枫蓼肠胃康口服液、百咳静颗粒(糖浆)、补肾健脾口服液、补肾益寿胶囊、复方灵芝颗粒、眠安宁胶囊、健胃消食片(口服液)、清眩片(丸)、昆明山海棠片、穿龙骨刺片、麻芩止咳糖浆、丹益片、还少胶囊、五黄养阴颗粒、舒肺糖浆、陈香露白露片、川芎嗪氯化钠注射液(注射剂)、单硝酸异山梨酯氯化钠注射液(注射剂)、辅酶Q10氯化钠注射液(注射剂)、曲克芦丁氯化钠注射液(注射剂)、胞磷胆碱钠氯化钠注射液(注射剂)、卡络磺钠氯化钠注射液(注射剂)
青海省增补药品消化目录:
云南省第三批退出医保药品: