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国家药监局关于发布证候类中药新药临床研究技术指导原则的通告（2018年第109号）

来源：国家卫健委阅读：306 日期：2018-11-08

　为继承和发扬中医药诊疗特色和优势，完善符合中药特点的技术评价体系，落实《药品注册管理办法》《中药注册管理补充规定》的相关规定，国家药品监督管理局组织制定了《证候类中药新药临床研究技术指导原则》，现予发布。

　　特此通告。

　　附件：1.证候类中药新药临床研究技术指导原则
　　　　　2.《证候类中药新药临床研究技术指导原则》起草说明

国家药监局
2018年11月1日