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为进一步提高审核优先审评申请的效率，即日起我中心对申请人提出的优先审评申请采取即到即审方式组织专家进行审核，确定优先审评的品种。同时，对拟纳入优先审评的品种不再按批对外发布公示征求意见，调整为在我中心网站“拟优先审评品种公示”栏目向社会公示征求意见，公示期5日，欢迎社会各界加强监督。
现有按程序组织专家审核后拟纳入优先审评的17个品种向社会公示，请社会各界在“拟优先审评品种公示”栏目下查阅，如有异议请及时提出。
序号 |
受理号 |
药品名称 |
注册申请人 |
公示日期 |
公示截止日期 |
1 |
CXHS1800024 |
赞布替尼胶囊 |
百济神州（苏州）生物科技有限公司 |
2018-11-07 |
2018-11-14 |
2 |
CXHS1800025 |
盐酸安罗替尼胶囊 |
正大天晴药业集团股份有限公司 |
2018-11-07 |
2018-11-14 |
3 |
CXHS1800026 |
盐酸安罗替尼胶囊 |
正大天晴药业集团股份有限公司 |
2018-11-07 |
2018-11-14 |
4 |
CXHS1800027 |
盐酸安罗替尼胶囊 |
正大天晴药业集团股份有限公司 |
2018-11-07 |
2018-11-14 |
5 |
CXSS1800020 |
重组结核杆菌融合蛋白（EC） |
安徽智飞龙科马生物制药有限公司 |
2018-11-07 |
2018-11-14 |
6 |
CXSS1800021 |
重组结核杆菌融合蛋白（EC） |
安徽智飞龙科马生物制药有限公司 |
2018-11-07 |
2018-11-14 |
7 |
CXSS1800022 |
重组结核杆菌融合蛋白（EC） |
安徽智飞龙科马生物制药有限公司 |
2018-11-07 |
2018-11-14 |
8 |
CYHS1800217 |
达比加群酯胶囊 |
正大天晴药业集团股份有限公司 |
2018-11-07 |
2018-11-14 |
9 |
CYHS1800228 |
恩他卡朋片 |
广东东阳光药业有限公司 |
2018-11-07 |
2018-11-14 |
10 |
CYHS1800242 |
度他雄胺软胶囊 |
人福普克药业（武汉）有限公司 |
2018-11-07 |
2018-11-14 |
11 |
CYHS1800247 |
琥珀酸美托洛尔缓释片 |
南通联亚药业有限公司 |
2018-11-07 |
2018-11-14 |
12 |
CYHS1800248 |
琥珀酸美托洛尔缓释片 |
南通联亚药业有限公司 |
2018-11-07 |
2018-11-14 |
13 |
CYHS1800249 |
琥珀酸美托洛尔缓释片 |
南通联亚药业有限公司 |
2018-11-07 |
2018-11-14 |
14 |
CYHS1800250 |
琥珀酸美托洛尔缓释片 |
南通联亚药业有限公司 |
2018-11-07 |
2018-11-14 |
15 |
CYHS1800267 |
盐酸可乐定缓释片 |
力品药业（厦门）有限公司 |
2018-11-07 |
2018-11-14 |
16 |
CYHS1800268 |
阿托伐他汀钙片 |
北京万生药业有限责任公司 |
2018-11-07 |
2018-11-14 |
17 |
CYHS1800269 |
阿托伐他汀钙片 |
北京万生药业有限责任公司 |
2018-11-07 |
2018-11-14 |
18 |
CYHS1800270 |
苯磺酸氨氯地平片 |
广东东阳光药业有限公司 |
2018-11-07 |
2018-11-14 |
19 |
CYHS1800273 |
硫酸氢氯吡格雷片 |
南京正大天晴制药有限公司 |
2018-11-07 |
2018-11-14 |
20 |
CYHS1800296 |
盐酸曲美他嗪缓释片 |
北京万生药业有限责任公司 |
2018-11-07 |
2018-11-14 |
序号 |
受理号 |
药品名称 |
注册申请人 |
公示日期 |
公示截止日期 |
1 |
CXSS1800018 |
阿达木单抗注射液 |
百奥泰生物科技（广州）有限公司 |
2018-11-07 |
2018-11-14 |
2 |
CXSS1800019 |
替雷利珠单抗注射液 |
百济神州（上海）生物科技有限公司 |
2018-11-07 |
2018-11-14 |
3 |
CXSS1800023 |
注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体 |
三生国健药业（上海）股份有限公司 |
2018-11-07 |
2018-11-14 |
4 |
JXSS1800018 |
帕博利珠单抗注射液 |
默沙东研发（中国）有限公司 |
2018-11-07 |
2018-11-14 |
5 |
JXSS1800020 |
帕妥珠单抗注射液 |
罗氏（中国）投资有限公司 |
2018-11-07 |
2018-11-14 |
药品审评中心
2018年11月7日
