为规范药品医疗器械境外检查工作，保证进口药品医疗器械质量，国家药品监督管理局制定了《药品医疗器械境外检查管理规定》，现予发布，自发布之日起施行。
　　特此公告。

国家药监局
2018年12 月26日

附件：药品医疗器械境外检查管理规定.docx