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为贯彻落实《中华人民共和国疫苗管理法》规定,按照《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》(国药监药管〔2018〕35号)等文件要求,国家药监局组织制订了《药品追溯系统基本技术要求》《疫苗追溯基本数据集》《疫苗追溯数据交换基本技术要求》等3项信息化标准(见附件)。现予以发布,自发布之日起实施。
特此公告。
附件:1.药品追溯系统基本技术要求
2.疫苗追溯基本数据集
3.疫苗追溯数据交换基本技术要求
国家药监局
2019年8月23日