陕西省医药价格协会

关于中药配方颗粒品种试点统一标准的公示

来源：国家药典委员会阅读：416 日期：2022-03-04

　　按照国家药品监督管理局统一部署要求，根据国家药品标准工作程序，我委组织相关企业开展中药配方颗粒品种试点统一标准研究，并组织专家开展标准审评工作。截至2019年5月底，受理了14家生产企业和1家研究机构提交的301个品种的研究资料共计437份。通过组织12次专家审评会审评，其中的160个品种形成了试点统一标准的拟公示标准。提供上述品种标准草案及研究资料的单位有：广东一方制药有限公司、江阴天江药业有限公司、四川新绿色药业科技发展有限公司、北京康仁堂药业有限公司、华润三九医药股份有限公司、培力（南宁）药业有限公司、神威药业集团有限公司、天士力医药集团股份有限公司和安徽九洲方圆制药有限公司。

　　为确保标准的科学性、合理性和适用性，现就上述160个品种的试点统一标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期为三个月。请相关单位认真研究，鼓励企业参照在国家药品监督管理局网站上公示的《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》文件开展从标准汤剂到生产工艺及中药配方颗粒产品的标准研究与复核。若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章，同时将公函扫描件电子版发送至指定邮箱。公示期满未回复意见即视为对公示标准无异议。　　

　　联系人：张雪　　

　　电话：010-67079632

　　电子邮件：zhangxue@chp.org.cn　　

　　收文单位：国家药典委员会办公室

　　地址：北京市东城区法华南里11号楼

　　邮编：100061

　　附件：160个中药配方颗粒品种试点统一标准


001.巴戟天配方颗粒.pdf	002.白芍配方颗粒.pdf
003.白鲜皮配方颗粒.pdf	004.白芷配方颗粒.pdf
005.白芷（杭白芷）配方颗粒.pdf	006.百部（对叶百部）配方颗粒.pdf
007.百合（卷丹）配方颗粒.pdf	008.板蓝根配方颗粒.pdf
009.半枝莲配方颗粒.pdf	010.薄荷配方颗粒.pdf
011.北柴胡（柴胡）配方颗粒.pdf	012.补骨脂配方颗粒.pdf
013.侧柏叶配方颗粒.pdf	014.燀苦杏仁（西伯利亚杏）配方颗粒.pdf
015.燀桃仁（桃）配方颗粒.pdf	016.炒白芍配方颗粒.pdf
017.炒苦杏仁（西伯利亚杏）配方颗粒.pdf	018.炒莱菔子配方颗粒.pdf
019.炒牛蒡子配方颗粒.pdf	020.炒桃仁（桃）配方颗粒.pdf
021.炒王不留行配方颗粒.pdf	022.炒栀子配方颗粒.pdf
023.车前草（车前）配方颗粒.pdf	024.车前子（车前）配方颗粒.pdf
025.陈皮配方颗粒.pdf	026.赤芍（芍药）配方颗粒.pdf
027.川牛膝配方颗粒.pdf	028.川射干配方颗粒.pdf
029.川芎配方颗粒.pdf	030.醋柴胡（柴胡）配方颗粒.pdf
031.醋延胡索配方颗粒.pdf	032.大黄（药用大黄）配方颗粒.pdf
033.大青叶配方颗粒.pdf	034.大枣配方颗粒.pdf
035.丹参配方颗粒.pdf	036.淡竹叶配方颗粒.pdf
037.当归配方颗粒.pdf	038.地肤子配方颗粒.pdf
039.独活配方颗粒.pdf	040.杜仲配方颗粒.pdf
041.防风配方颗粒.pdf	042.防己配方颗粒.pdf
043.粉葛配方颗粒.pdf	044.佛手配方颗粒.pdf
045.麸炒苍术（北苍术）配方颗粒.pdf	046.麸炒薏苡仁配方颗粒.pdf
047.麸炒枳壳配方颗粒.pdf	048.麸炒枳实（酸橙）配方颗粒.pdf
049.甘草（甘草）配方颗粒.pdf	050.干姜配方颗粒.pdf
051.葛根配方颗粒.pdf	052.钩藤（钩藤）配方颗粒.pdf
053.骨碎补配方颗粒.pdf	054.广金钱草配方颗粒.pdf
055.合欢花（合欢花）配方颗粒.pdf	056.合欢皮配方颗粒.pdf
057.何首乌配方颗粒.pdf	058.荷叶配方颗粒.pdf
059.厚朴（厚朴）配方颗粒.pdf	060.虎杖配方颗粒.pdf
061.槐花（槐花）配方颗粒.pdf	062.槐角配方颗粒.pdf
063.黄柏配方颗粒.pdf	064.黄连（黄连）配方颗粒.pdf
065.黄芪（蒙古黄芪）配方颗粒.pdf	066.黄芩配方颗粒.pdf
067.火麻仁配方颗粒.pdf	068.鸡血藤配方颗粒.pdf
069.姜厚朴（厚朴）配方颗粒.pdf	070.焦山楂（山里红）配方颗粒.pdf
071.焦栀子配方颗粒.pdf	072.金钱草配方颗粒.pdf
073.金银花配方颗粒.pdf	074.荆芥配方颗粒.pdf
075.酒大黄（药用大黄）配方颗粒.pdf	076.酒丹参配方颗粒.pdf
077.酒当归配方颗粒.pdf	078.酒黄芩配方颗粒.pdf
079.酒女贞子配方颗粒.pdf	080.酒萸肉配方颗粒.pdf
081.菊花配方颗粒.pdf	082.苦参配方颗粒.pdf
083.苦杏仁（西伯利亚杏）配方颗粒.pdf	084.款冬花配方颗粒.pdf
085.莱菔子配方颗粒.pdf	086.灵芝（赤芝）配方颗粒.pdf
087.龙胆配方颗粒.pdf	088.蜜百部（对叶百部）配方颗粒.pdf
089.蜜百合（卷丹）配方颗粒.pdf	090.蜜槐角配方颗粒.pdf
091.蜜款冬花配方颗粒.pdf	092.蜜枇杷叶配方颗粒.pdf
093.蜜桑白皮配方颗粒.pdf	094.蜜旋覆花（旋覆花）配方颗粒.pdf
095.蜜紫菀配方颗粒.pdf	096.墨旱莲配方颗粒.pdf
097.牛蒡子配方颗粒.pdf	098.牛膝配方颗粒.pdf
099.女贞子配方颗粒.pdf	100.枇杷叶配方颗粒.pdf
101.蒲公英（碱地蒲公英）配方颗粒.pdf	102.前胡配方颗粒.pdf
103.秦艽（粗茎秦艽）配方颗粒.pdf	104.秦皮（尖叶白蜡树）配方颗粒.pdf
105.肉桂配方颗粒.pdf	106.桑白皮配方颗粒.pdf
107.桑寄生配方颗粒.pdf	108.桑叶配方颗粒.pdf
109.桑枝配方颗粒.pdf	110.山萸肉配方颗粒.pdf
111.山楂（山里红）配方颗粒.pdf	112.射干配方颗粒.pdf
113.升麻（大三叶升麻）配方颗粒.pdf	114.生姜配方颗粒.pdf
115.生地黄配方颗粒.pdf	116.首乌藤配方颗粒.pdf
117.熟大黄（药用大黄）配方颗粒.pdf	118.熟地黄配方颗粒.pdf
119.烫骨碎补配方颗粒.pdf	120.桃仁（桃）配方颗粒.pdf
121.天花粉（栝楼）配方颗粒.pdf	122.天麻配方颗粒.pdf
123.土茯苓配方颗粒.pdf	124.菟丝子（菟丝子）配方颗粒.pdf
125.王不留行配方颗粒.pdf	126.乌梅配方颗粒.pdf
127.乌药配方颗粒.pdf	128.夏枯草配方颗粒.pdf
129.香橼（香圆）配方颗粒.pdf	130.续断配方颗粒.pdf
131.玄参配方颗粒.pdf	132.旋覆花（旋覆花）配方颗粒.pdf
133.延胡索配方颗粒.pdf	134.盐补骨脂配方颗粒.pdf
135.盐车前子（车前）配方颗粒.pdf	136.盐杜仲配方颗粒.pdf
137.盐黄柏配方颗粒.pdf	138.盐菟丝子（菟丝子）配方颗粒.pdf
139.盐续断配方颗粒.pdf	140.盐知母配方颗粒.pdf
141.野菊花配方颗粒.pdf	142.益母草配方颗粒.pdf
143.茵陈【滨蒿（绵茵陈）】配方颗粒.pdf	144.淫羊藿（淫羊藿）配方颗粒.pdf
145.鱼腥草配方颗粒.pdf	146.远志（远志）配方颗粒.pdf
147.泽兰配方颗粒.pdf	148.泽泻配方颗粒.pdf
149.知母配方颗粒.pdf	150.栀子配方颗粒.pdf
151.枳壳配方颗粒.pdf	152.枳实（酸橙）配方颗粒.pdf
153.制何首乌配方颗粒.pdf	154.炙甘草（胀果甘草）配方颗粒.pdf
155.炙甘草配方颗粒.pdf	156.炙淫羊藿（淫羊藿）配方颗粒.pdf
157.肿节风配方颗粒.pdf	158.紫花地丁配方颗粒.pdf
159.紫苏子配方颗粒.pdf	160.紫菀配方颗粒.pdf