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为了规范药物临床试验过程中一般风险管控及责令暂停、终止相关工作,我中心依据新版《药品管理法》,参考国外相关管理及技术要求,结合国内药品监管现状,起草了《药物临床试验过程中一般风险管控及责令暂停、终止工作程序》(征求意见稿),现向社会各界公开征求意见。
如有意见,请于2019年11月22日17:00前通过电子邮箱进行反馈。
联系人:裴小静 崔欢欢
邮箱: peixj@cde.org.cn; cuihh@cde.org.cn
药品审评中心
2019年11月13日
附件 1 : | 《药物临床试验过程中一般风险管控及责令暂停、终止工作程序》(征求意见稿).docx |
附件 2 : | 征求意见反馈表.docx |