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国家药监局国家卫生健康委关于发布药物临床试验机构管理规定的公告 (2019年第101号)

来源：国家药监局、国家卫健委阅读：349 日期：2022-03-04

根据新修订《中华人民共和国药品管理法》的规定，药物临床试验机构由资质认定改为备案管理。国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会制定《药物临床试验机构管理规定》，现予发布，自2019年12月1日起施行。

特此公告。

附件：药物临床试验机构管理规定

国家药监局国家卫生健康委
2019年11月29日

电话

029-87290036

邮箱

sxyyjgxh@163.com

地址

陕西省西安市雁塔区翠华路与雁南一路十字西北角长庆坊玺岸704

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