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SHR-2004注射液获批临床情况

来源：CDE官网

据公告显示，SHR-2004注射液为大分子生物制剂，拟用于预防或治疗动静脉血栓，目前国内外尚无同类品种上市。截至目前，SHR-2004注射液相关项目累计已投入研发费用约2127万元。

米内网数据显示，除了SHR-2004注射液，恒瑞另一款1类抗血栓形成药SHR2285片已步入临床Ⅰ期阶段。目前恒瑞已上市的抗血栓形成药包括盐酸噻氯匹定片、磺达肝癸钠注射液以及阿司匹林双嘧达莫缓释胶囊3款。

近年来，在支架国采的推动下，抗血栓形成药市场迎来增长新机。米内网数据显示，2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端抗血栓形成药销售额超过300亿元，受到疫情影响与往年相比稍稍下降，2021年上半年超过170亿元，同比增长13.89%。但头部市场主要由拜耳、赛诺菲以及勃林格殷格翰等海外企业所占据。

中国公立医疗机构终端抗血栓形成药的市场销售情况（单位：万元）

来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

目前利伐沙班片、阿哌沙班片、达比加群酯胶囊、硫酸氢氯吡格雷片、替格瑞洛片、注射用比伐芦定6款抗血栓形成药已被纳入集采，其中硫酸氢氯吡格雷片为首个被纳入国采的抗血栓形成药，赛诺菲、乐普、石药以及信立泰等企业中选。在即将开展的第七批集采中，磺达肝癸钠注射剂、替罗非班注射剂以及依替巴肽注射剂3款抗血栓形成药已被纳入集采范围，恒瑞的磺达肝癸钠注射剂已拿下入场券。

来源：CDE官网、米内网数据库、企业公告