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行业速递

1）奥园美谷：下调2021年度业绩预告，预计亏损2.5亿元-3亿元

4月26日，奥园美谷发布公告，下调2021年度业绩预告，预计2021年亏损2.5亿元-3亿元，此前预计亏损850万元-1150万元。

2）开立医疗：一季度净利润5107.69万元，同比增长41.36%

4月26日，开立医疗发布公告，2022年一季度净利润5107.69万元，同比增长41.36%。

3）欧普康视：一季度归母净利润1.48亿元，同比增长7.24%

4月26日，欧普康视发布公告，2022年一季度归母净利润1.48亿元，同比增长7.24%。

5）明德生物：一季度归母净利润13.89亿元，同比增长307.05%

4月26日，明德生物发布公告，2022年一季度归母净利润13.89亿元，同比增长307.05%。

6）复星医药：一季度净利润4.63亿元，同比下降45.41%

4月26日，复星医药披露一季报，一季度实现营业收入103.82亿元，同比增长28.87%；净利润4.63亿元，同比下降45.41%。

7）泰格医药：一季度归母净利润5.18亿元，同比增长13.82%

4月26日，泰格医药公告，2022年一季度实现归母净利润5.18亿元，同比增长13.82%。

8）普洛药业：一季度净利润1.52亿元，同比下降29.96%

4月26日，普洛药业发布公告，2022年一季度实现净利润1.52亿元，同比下降29.96%。

9）西藏药业：一季度归母净利润1.75亿元，同比增长11.13%

4月26日，西藏药业发布公告，2022年一季度实现归母净利润1.75亿元，同比增长11.13%。

10）爱美客：一季度净利润净利润2.8亿元，同比增长64.03%

4月26日，爱美客披露2022年第一季度报告，报告期内，公司实现营业收入4.31亿元，同比增长66.07%；净利润2.8亿元，同比增长64.03%。

11）兴齐眼药：一季度归母净利润7416.86万元，同比增长123.36%

4月26日，兴齐眼药公布2022年第一季度报告，实现归母净利润7416.86万元，同比增长123.36%。

12）东宝生物：一季度净利润2372.33万元，同比增长412.53%

4月25日，东宝生物披露一季报，一季度实现营业收入2.28亿元，同比增长65.13%；净利润2372.33万元，同比增长412.53%；基本每股收益0.04元。

12）新华制药：与真实生物签署战略合作协议

4月26日，新华制药发布公告，与真实生物签署《战略合作协议》，真实生物同意新华制药为其拥有的阿兹夫定等产品在中国及经双方同意的其他国家的产品生产商和经销商。

13）再鼎医药寻求于香港联交所主板自愿转换为双重主要上市

4月25日，再鼎医药发布公告，称董事会批准寻求于香港联交所主板自愿转换为双重主要上市的动议。董事会亦授权公司高级管理层进行相关准备工作，并采取必要步骤以完成主要转换。

14）国家药监局、海关总署：同意增设中山市中山港口岸为药品进口口岸

4月26日，经国务院批准，同意增设中山市中山港口岸为药品进口口岸，除《药品进口管理办法》第十条规定的药品外，其他进口中药（含中药材）、化学药品（包括麻醉药品、精神药品）可经由中山市中山港口岸进口。

15）贝达药业一季度扣非净利润下滑46.89%

4月26日，贝达药业发布2022年一季度财报。报告期内，公司营收5.85亿元，同比下滑5.47%；扣非净利润下滑7454万元，同比下滑46.89%。

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产品跟踪

1) 中国生物奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗获批临床

4月26日，中国生物官方公众号宣布，国药集团中国生物奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗获中国国家药监局临床批件。

2) 科兴生物奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗获批临床

4月26日，科兴生物基于奥密克戎研制的新冠病毒灭活疫苗获得中国药监局临床批件。

3) 呈诺再生医学异体内皮祖细胞注射液获批临床

4月26日，据CDE官网，呈诺再生医学异体内皮祖细胞（EPCs）注射液获批临床，拟用于治疗大动脉粥样硬化型急性缺血性卒中。

4) 恒瑞医药阿得贝利单抗注射液获批临床

4月26日，据CDE官网，恒瑞医药子公司盛迪医药PD-L1抑制剂阿得贝利单抗注射液获批临床，用于抗CTLA-4抗体SHR-8068联合阿得贝利单抗及贝伐珠单抗或含铂化疗治疗晚期实体肿瘤。

3）恒瑞医药SHR-8068注射液获批临床

4月26日，据CDE官网，恒瑞医药抗CTLA-4抗体SHR-8068注射液获批临床，用于抗CTLA-4抗体SHR-8068与阿得贝利单抗联合贝伐珠单抗或含铂化疗治疗晚期实体肿瘤。

4）致真生物复方果糖电解质注射液获批临床

4月26日，据CDE官网，致真生物复方果糖电解质注射液获批临床，用于肾移植利尿期大容量均衡补液，能有效的纠正电解质和酸碱平衡紊乱及补充能量。尤其适用肾移植患者伴有糖尿病、肝病和感染患者的补液治疗。

5） 赜灵生物ZL-82片获批临床

4月26日，据CDE官网，赜灵生物JAK3抑制剂ZL-82片获批临床，用于类风湿关节炎。

6）加科思JAB-6343胶囊获批临床

4月26日，据CDE官网，加科思FGFR4抑制剂JAB-6343胶囊获批临床，用于晚期实体瘤。

7）艾力斯医药第三代EGFR-TKI甲磺酸伏美替尼片拟纳入突破性治疗

4月26日，据CDE官网，艾力斯医药第三代EGFR-TKI甲磺酸伏美替尼片一项新适应症申请拟纳入突破性治疗品种，拟用于表皮生长因子受体（EGFR）20外显子插入突变的晚期非小细胞肺癌。

8）远大医药脓毒症创新药比利时临床获批

4月26日，远大医药发布公告表示，脓毒症创新药STC3141的Ib期临床研在比利时获批。

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海外要闻

1）FDA批准瑞德西韦作为首个用于婴幼儿的新冠疗法

4月25日，FDA发布新闻稿，已扩大对瑞德西韦的批准，将其用于治疗年龄超过28天、体重至少3kg的住院或具有高住院风险的轻中度新冠肺炎儿科患者。这是首个也是唯一一个被批准用于治疗12岁以下新冠肺炎患者的药物。

2）Nkarta公司CAR-NK细胞疗法早期临床获得积极结果

4月26日，Nkarta宣布，该公司的两款主打嵌合抗原受体自然杀伤细胞候选疗法NKX101和NKX019，在治疗不同血液癌症患者群体的两项早期临床试验中获得积极结果。两款CAR-NK疗法表现出良好的安全性，而且在接受过多种前期治疗的患者中让过半患者获得完全缓解。

3）罗氏口服雌激素降解剂II期临床未能达到主要终点

4月25日，罗氏透露，其口服选择性雌激素受体降解剂giredestrant在一项治疗乳腺癌的II期acelERA试验中未能达到改善无进展生存期的主要终点。

4）阿斯利康抗CTLA-4/PD-L1抗体组合治疗肝癌适应着进入优先审评

4月26日，阿斯利康宣布，该公司为在研CTLA-4抗体tremelimumab递交的生物制品许可申请被美国FDA接受并将通过优先审评渠道接受审评，与抗PD-L1抗体Imfinzi联用，治疗不可切除的肝细胞癌患者。

5）Amryt促进皮肤伤口愈合植物药oleogel-S10获欧盟CHMP支持

近日，Amryt公司宣布，欧洲药品管理局人用医药产品委员会（CHMP）采纳了积极意见，建议在欧盟批准oleogel-S10用于6个月及以上营养不良性和交界性大疱性表皮松解症（EB）患者部分厚度伤口（PTW）的治疗。

文／方涛之