原中标企业无法继续供货后，一般而言，对未中标企业而言，是一个积极“占坑”的好机会。但万古霉素海南断供后，却无一家同类药品生产企业应标，除了价格这一核心因素之外，背后是新旧标准与生产成本间的动态博弈，反映到现实中，则是药企的集体“沉默”。 

又一集采中选药品断供，这次出现了新情况，采购量虽完成了，但后期供货难以保障。

近日，海南省医保局发布了《海南省医疗保障局关于做好重庆联盟常用药品集采注射用万古霉素采购和使用工作的通知》（以下为“《通知》”），其中提到，由于注射用万古霉素中选企业受新冠疫情影响和原料药供应问题等原因，导致难以保证联盟地区正常供应，从而使得海南省集中采购工作受到执行层面影响。

现已约谈原中选企业，因全省协议采购量已全部完成，且执行周期过半，目前暂保留该中选企业身份，待重庆联盟后续招标后另行确定中选企业。而在中选药品不能正常供应期间，各医疗机构可根据临床需要，采购和使用海南省医药集中采购服务平台现有挂网的优质低价药品。

图源：海南省医保局网站

据悉，自2021年10月10日0时起，海南省正式执行重庆联盟常用药集中采购和重庆联盟短缺药集中采购等四个批次中选结果。其中，重庆联盟常用药集中采购由重庆牵头，涉及了重庆、湖北、海南、云南、青海、宁夏、新疆、新疆兵团的八省区常用药品联盟采购。

去年6月22日，重庆联盟 33 个常用药品带量采购宣布中选结果，据重庆联盟常用药品集中采购（海南）中选结果和轮选区域表中显示，万古霉素中选企业为政德制药股份有限公司，申报公司为北京润美康医药有限公司。据悉，政德制药股份有限公司是一家中国台湾的抗生素注射剂大宗制造厂。

重庆联盟常用药品中选结果本轮采购周期为一年，按照海南省医保局此前通知，本轮带量采购自 2021年10月10日0时起正式执行，截至2022年5月26日上述《通知》发布时已经执行周期过半，全省协议采购量也已经完成，但此后却无法保证正常供应。

5月31日，记者致电北京润美康医药有限公司，一位了解该事件的核心知情人士告诉E药经理人，目前，政德制药生产的注射用盐酸万古霉素没办法达到新的国家标准，此外，该药品的生产许可证也已经到期，所以政德制药没有办法供货。至于什么时候能恢复供应，该知情人士称，“不用想（恢复供货）了，几乎已经没有希望了。政德制药的注射用盐酸万古霉素在短时间内是很难达到新标准的。”

据知情人士称，在得知政德制药供应注射用盐酸万古霉素出现问题后，为了保障供货正常，已经与国内多家获批生产该药品的企业沟通过，但效果并不理想。

“按照现在的集采价格是谈不下来的，最核心的就是价格原因。现有的价格，所有企业都是接受不了的，太低了，连成本价都达不到。”上述知情人士称，自新国家标准实施之后，生产注射用盐酸万古霉素基本都需要用进口原料药，用国产原料药没办法达到标准，因此成本价也随之提高。

万古霉素(Vancomycin)是一种糖肽类抗生素，可用于耐甲氧苯青霉素的金黄色葡萄球菌所致的系统感染和难辨梭状芽孢杆菌所致的肠道感染和系统感染治疗等。该药由礼来公司研发，于1958年在FDA获批上市，注射用盐酸万古霉素于1996年在中国上市，万古霉素在临床使用至今已逾60余年，依旧被看作是“超级抗生素”，是对抗革兰阳性菌感染的最后一道防线。

近几年，万古霉素在医疗机构的销量较为可观，在中国院内市场销售额稳中带升。据米内网数据显示，该药在2015~2020年销售收入维持在4.1亿-4.9亿元之间，2020年销售4.88亿元，2021年上半年的销售额已达2.71亿元。

据国家药品监督管理局网站显示，国内获批上市的注射用盐酸万古霉素生产厂商有丽珠集团丽珠制药厂、浙江海正药业股份有限公司、华北制药股份有限公司、浙江浙北药业有限公司、浙江医药股份有限公司新昌制药厂。

当前，集采已呈现常态化、制度化，药品供应也一直是各方关注的重点。据统计，国家药品集采开展以来，已有约20家企业出现断供情况，而因集采断供被列入失信名单的药企在日后的药品招采项目中将处处受限。

国家联采办曾表示，将加强中选药品供应情况监测和处置，切实加强违规名单、失信评级在药品集中采购领域的应用，执行备选机制，提高市场供应稳定性。