近日,河北省医药集中采购中心发布通知,对符合条件的6个独家品种挂网价格予以公示。其中,有4个1类新药,1个3类仿制药,1个5.1类进口新药在列,涉及恒瑞医药、信立泰、贝达药业、云顶新耀等企业。
来源:河北省医药集中采购中心官网
拟公开挂网价的6个独家品种中,片剂为主力军,占4个席位,注射剂和胶囊剂则各占1个;从治疗大类上看,抗肿瘤和免疫调节剂、消化系统及代谢药均有2个产品入围,血液和造血系统药物、全身用抗感染药物则分别有1个。
独家药品申请挂网表
来源:河北省医药集中采购中心,米内网整理
其中,恒瑞医药的磷酸瑞格列汀片是国内首个自主研发DPP-4抑制剂创新药,用于治疗非胰岛素依赖型糖尿病,全球首个DPP-4抑制剂——磷酸西格列汀片2022年全球销售额为28.13亿美元。
10月25日,恒瑞医药公布2023年三季度业绩报告,报告期内,公司实现营收170.14亿元,同比增6.70%;净利润34.74亿元,同比增9.47%。继今年一季度、半年度营收和净利润恢复正增长之后,公司业绩持续稳步上升。
恒瑞医药大力推进创新研发,2023年前三季度研发费用37.3亿元,同比上涨6.5%。在高强度研发投入加持下,公司研发成果加速转化落地。米内网数据显示,目前恒瑞医药已有至少14款1类新药、3款2类新药获批上市,创新成果稳居行业前列。
恒瑞医药已获批上市的新药
来源:米内网中国申报进度(MED)数据库
信立泰的恩那度司他片于今年6月获批上市,是国内第2款上市的新一代缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)口服药,用于非透析的成人慢性肾脏病(CKD)患者的贫血治疗。目前该药已通过2023国谈药品形式审查,有望纳入医保后快速放量。
全球首款HIF-PHI药物——罗沙司他胶囊于2018年底在国内上市,2019年纳入医保后迅速放量。米内网数据显示,2020-2022年该产品在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端的销售额逐年攀升,2022年突破14亿元,同比增长12.28%。
近年来中国公立医疗机构终端罗沙司他胶囊销售趋势(单位:万元)
来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
今年以来,信立泰已有2款新品获批生产,苯甲酸复格列汀片、沙库巴曲阿利沙坦钙片2款1类新药,以及阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片1款2类改良新药申报上市;另有SAL0133片、S086片、注射用重组特立帕肽(长效)等多款产品已进入Ⅲ期临床,上市可期。