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为进一步规范和指导药物免疫毒性的非临床研究与评价,提高企业研发效率,药审中心组织制定了《药物免疫毒性非临床研究技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
特此通告。
附件:药物免疫毒性非临床研究技术指导原则
国家药监局药审中心
2024年1月12日
相关附件
序号 | 附件名称 |
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1 | 药物免疫毒性非临床研究技术指导原则.pdf |