肺动脉高压是一种慢性、进展性疾病，可发展成右心衰竭甚至死亡，预后差。近年来，治疗动脉性肺动脉高压的新药研发进展迅速。为进一步明确技术标准，提高企业研发效率。我中心起草了《治疗动脉性肺动脉高压药物临床试验技术指导原则》，经中心内部讨论，已形成征求意见稿。
       我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。
       您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：
       联系人：华尉利，徐小文
       联系方式：xuxw@cde.org.cn, huawl@cde.org.cn
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国家药品监督管理局药品审评中心
2021年8月18日

《治疗动脉性肺动脉高压药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）》-2021818162629190.pdf

《治疗动脉性肺动脉高压药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）》起草说明-2021818162629881.pdf

《治疗动脉性肺动脉高压药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见反馈表-2021818162630225.docx