为有效规范和指导胰岛素类产品的研发、生产和注册，明确技术评价标准，保护用药患者的用药安全，我中心在文献查阅、专题研讨、初稿撰写、学术沟通交流的基础上，形成了《胰岛素类产品药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》。现在中心网站（www.cde.org.cn）向社会公开征求意见，欢迎各界提出宝贵意见和建议，并请及时反馈给我们。
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       联系人：程速远，赛文博
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国家药品监督管理局药品审评中心
2021年8月17日

《胰岛素类产品药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》-202181883529412.pdf

《胰岛素类产品药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》征求意见反馈表-202181883530805.docx

《胰岛素类产品药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》起草说明-202181883530367.pdf