为进一步引导经口吸入制剂仿制药产品科学合理开发，我中心组织撰写了《境外已上市境内未上市经口吸入制剂仿制药临床试验技术指导原则》。
       我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。
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       联系人：孙艳喆
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国家药品监督管理局药品审评中心
2021年8月17日

《境外已上市境内未上市经口吸入制剂仿制药临床试验技术指导原则（公开征求意见稿）》意见反馈表-2021817161859371.docx

《境外已上市境内未上市经口吸入制剂仿制药临床试验技术指导原则（公开征求意见稿）》起草说明-2021817161859506.docx

《境外已上市境内未上市经口吸入制剂仿制药临床试验技术指导原则（公开征求意见稿）》-2021817161859760.pdf