为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44 号）提出的开展药品上市许可持有人制度试点工作及改革药品注册分类工作的相关要求，食品药品监管总局起草了《药品上市许可持有人制度试点方案（征求意见稿）》和《化学药品注册分类改革工作方案（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请将修改意见于2015年11月20日前通过电子邮件反馈至食品药品监管总局。

　　联　系　人：周　帅
　　电子邮箱：hxypc@cfda.gov.cn

　　特此公告。

　　附件：1.药品上市许可持有人制度试点方案（征求意见稿）
　　　　　2.化学药品注册分类改革工作方案（征求意见稿）

食品药品监管总局
2015年11月6日

2015年 第220号 附件1.docx

2015年 第220号 附件2.doc