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广东省关于“生产企业关于阿莫西林等产品报名系统操作”线上培训会相关问题答疑汇总
来源:江苏华招网 阅读:536 日期:2021-11-08

 1.可以新增包装吗?

答:说明书有的,存在的就可以


2.有政策解读会吗?

答:今天会议仅是系统操作。方案解读近期另行安排。


3.信用承诺书法人签字处可以用签章吗?

答:可以,法人章可以代替法人签字


4.多个包装,可以选择报名的吗?     

答:符合报名条件就可以


5.老师,我们法定代表人变更,许可证还没办下来,可以先上传说明吗?

答:不可以,要拿到正式证书才可以操作变更


6.老师,我们企业已经更名,平台已经提交了申请,但还没有审核,CA也还没有变更,会影响这次报名吗?

答,系统审核通过后,尽快更新ca,在截止时间内操作即可


7.同一产品2个规格的,2个规格都要报名么?    

答:要在联盟集采报名,需产品是生效的


8.老师 我没找到这个报名项目是什么原因

答:核查一下是否是子账号登录的


9.老师,产品维护全检报告那边需要提供厂检报告、市检报告、省检报告,还是任意一个都可以呢?

答:省、市、厂检三选一


10.不在公布的过评产品明细没有,平台也没有维护,是不是要新增产品后,才能在信息复核反馈管理里面申诉?

答:过评要求有时间限制的,看文件里,是文件里要求内的,表里没有的 ,可以交申诉


11.生效中的,过评过三家的,未过评的不能再申报了吗

答:是的


12.今天新增产品啥时候能审核?   

答:会尽快处理


13.新增的产品提交后就可以报名吗?还是等审核后才能报名?  

答:可以先报名再变更


14.老师好,我们公司企业信息和产品信息都生效中,但是法人变更了,是必须先变更法人后才能报名,还是可以报名后,再申请变更相关资料也行?

答:如果账号生效中的,建议本次项目申报之后,再进行变更


15.没有报量的过评产品可以报名吗?  

答:没有量的符合报名条件的可以报名


16.老师已经生效的产品只有厂检过期必须要更新维护吗

答:暂可以不用


17.老师,能把我们更名的申请退后审核吗,等这次项目完成之后再审

答:不可以,操作变更企业资质的,我们会尽快处理的


18.如果想更新会员信息,是否可以等报名时间截止再更新会员信息?      

答:您可以考虑哪些信息是不影响这次报名的,不影响的刻意避开时间


19.有报量的产品但不想参加的可以不维护和报名吗?

答:报名操作是企业的自主行为


20.老师,我们有个品种在发布的《广东省药品交易中心关于查看《广东联盟阿莫西林等45个药品集团带量采购文件》相关产品过评信息的通知》中没有,但是品种在系统内是生效的,这种情况是按照通知要求申诉就可以了吗,需要重新新增吗?

答:产品数据已存在,要申诉直接申诉。符合通知要求报名条件就可以


21.老师,同一产品2个规格是选一个报名还是2个都要报名?  

答:项目报名跟产品数据报名是两回事,项目报名你还是可以自行选择的


22.存在控股关系的两个公司可以报名同一个通用名的产品嘛?

答:可以


23.老师没有过评的也可以报名是吗

答:按通知要求进行报名


24.生效中的,过评过三家的,未过评的为不同剂型,属于申报对象吗

答:以文件要求为准


25.药品检验报告过期需要更新吗?   


答:建议更新;已经生效的品种,建议申报项目结束后,再进行更新


26.老师,具体什么时候报名有通知吗   

答:报名通知已在官网发布了


27.报名范围就是本次采购目录内的产品对吗?过评超过3家的不允许报名?是吗?   

答:以文件要求为准


28.报名范围就是本次采购目录内的产品对吗?过评超过3家的不允许报名?是吗?

答:根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)和《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》(国办发〔2021〕2号)要求,通过一致性评价的仿制药数量超过3个(含本数)且国家已集采医保药品目录的剂型,未通过一致性评价的仿制药不符合申报资格


29.报名截止什么时候

答:产品新增截止时间:即日起至2021年11月8日17:00时止。
产品提交送审截止时间:即日起至2021年11月9日17:00时止。
联盟集采报名截止时间:即日起至2021年11月11日17:00时止


30.不参与的是不是不用操作了,会不会影响企业信用?

答:不会


31.报名是所有包装都报么?

答:符合通知要求的品种都可以报名


32.之前审核不通过,周五重新维护了,什么时候能审核通过?

答:产品提来审核后,会尽快给您审核的


33.后续报价,还有后续相关通知,请各会员留意后续相关通知


34.企业所有的产品都在可以申报报名的列表中吗,我们所有的产品都在里面,很多不是45个目录中的呢?    

答:看文件里,如果是文件里要求内的,表里没有的 ,可以交申诉


35.超过3家未过评,是否还能参加?
答:是的


36.已在生效中的产品,之前上传的批件是原价扫描件,需要加盖企业公章后重新上传吗

答:不用


37.所有生效中的品种都可以报名吗?    

答:符合采购文件要求报名条件的


38.老师,关于企业已经生效中,但是法人变更了,先前回复说是建议报名后再进行法人变更,那这次报名承诺函是新法人签字盖章可以么?     

答:要跟系统会员管理的法人信息匹配


39.附件1为采集到的截至2021年11月4日(含当日,下同)的相关产品过评信息,请各有关企业认真查看并核对。如在2021年11月4日前已通过(含视同通过,下同)一致性评价但过评信息未被采集到的产品,请企业使用CA证书登录交易系统,在规定时间内通过“信息复核/反馈管理-其他信息复核/反馈(药品)”填写反馈内容,并按照要求上传药品信息复核反馈表(模板见附件2)及相关证明材料,反馈材料须逐页加盖企业公章;如未在规定时间内递交反馈材料的,视为无异议,相应后果由企业自行承担。


40.老师,拓展信息里面没有原料药是否自产项

答:下午或者明天会开功能的,留意系统


41.准备上市,未获取药检的产品,是不是一定要有药检才能报名?能不能写一个说明,说有药检就马上补之类的来替代?    

答:省市厂检三选一,不能用说明代替,新报名产品必须要提供检验报告


42.产品信息内:是否是省医保怎么填呢?我家产品为国家医保甲类

答:产品列表会添加医保标识的,若未显示,周一官网首页,点击客服申请添加


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