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总局办公厅公开征求仿制药质量和疗效一致性评价临床有效性试验一般考虑的意见
来源:国家药监局 阅读:319 日期:2016-09-14

 为落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)、国家食品药品监督管理总局《关于落实〈国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的见〉有关事项的公告》(2016年第106号)的有关要求,国家食品药品监管总局组织起草了《仿制药质量和疗效一致性评价临床有效性试验一般考虑(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。于2016年9月14日至10月15日期间公开征求意见。电子邮件:lil@cde.org.cn

  相关链接:仿制药质量和疗效一致性评价临床有效性试验一般考虑(征求意见稿)


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