各县区卫生健康委（社会事业局、卫管中心），市疾控中心、卫生监督局，市直各医疗卫生机构：

现将《2019年药物政策与基本药物制度工作总结暨2020年工作要点》印发给你们，请结合各地各单位实际,认真学习贯彻，扎扎实实做好2020年的药政和食品安全工作。

南阳市卫生健康委员会

2020年4月17日

2019年药物政策与基本药物制度

工作总结暨2020年工作要点

2019年，药政工作在市卫健委党组的正确领导下，按照省市卫健委的统一部署，以落实全市卫生健康工作会议精神为根本，以群众健康需求为导向，以上级的工作要求为指南，着眼于大健康，着力于民生工程，着手于落实国家基本药物制度，按照守初心、担使命、找差距、抓落实的要求，以落实国家基本药物制度新政策为重点，积极配合市委市政府推进本地药品生产企业上市，认真参与对中心城区二级以上公立医院药品返还基金的专项治理，扎实开展三项活动（基层合理用药公益培训活动、基本药物使用情况调研活动、合理用药知识竞赛活动），不断完善药品供应保障体系建设，在药品临床综合评价等方面实现了新的突破。通过进一步强化监督管理，提升服务能力，确保了国家基本药物政策与药物制度在我市的全面落实。同时，做到统筹兼顾，认真履行职责，制定了切实可行的制度规范和工作流程，全面落实食品安全责任。我们的做法先后6次被省药政处《河南药政快讯》和《河南卫生健康动态》转发,省卫健委也在10月17日《医药卫生报》头版刊发文章，对我们重视食源性疾病信息监测的做法予以肯定。

一、2019年工作情况

（一）强化责任，认真落实国家基本药物制度新政策

把落实基本药物制度作为一项民生工程，采取强力措施规范药品流通秩序，建立健全以基本药物制度为基础的药品供应保障体系。进一步加强了基层医疗卫生机构实施基本药物制度情况监测，有序推进了非政府办基层医疗卫生机构实施基本药物制度，巩固完善了基层医疗卫生机构和村卫生室绩效考核和药品零差率补偿机制，推进了公立医院优先配备使用基本药物等工作，让全市人民群众享受到了医改成果，切实维护了人民群众的健康权益。

一是全面落实基本药物制度新政策。围绕“突出基本、防治必需、保障供应、优先使用、保证质量、降低负担”的功能定位，明确各级公立医疗机构基本药物使用比例并加强考核。公立医疗机构药品采购目录中与基本药物同通用名的药品，将基本药物的剂型、规格纳入采购目录；科学设置临床科室基本药物使用指标，在保证药效前提下应优先选用基本药物。促进上下级医疗机构用药衔接。取消了基层医疗机构采购非基本药物的限制，建立各级医疗机构统一的药品采购目录，基层医疗机构非基本药物采购比例不得高于30%。各级医疗机构对医师、药师和管理人员加大基本药物制度和基本药物临床应用指南、处方集培训力度，提高基本药物合理使用和管理水平。目前，除个别二级专科医院以外，大多数医疗机构已经达到新版基本药物使用比例要求，三级医院基本上能够达到30％，二级综合医院基本上能够达到50％的要求，乡镇基层医疗机构都能够按照要求达到70％以上。

二是强化实施基本药物制度考核评估机制。为确保国家基本药物制度在我市规范、持续运行，进一步强化监督管理，落实绩效考核，保障群众基本用药，减轻医药费用负担，全面提高我市基层医疗卫生机构基本药物合理使用和管理水平，我委制订了《关于加强基层医疗卫生机构实施国家基本药物制度绩效考核工作的通知》（宛卫〔2019〕109号）文件，明确要求各县区要进一步强化实施基本药物制度考核评估机制，将考核结果与基层实施基本药物制度专项补助资金的分配挂钩，认真发挥绩效考核的激励约束作用。我市三级公立医院能够将基本药物使用情况作为处方点评的重点内容，对无正当理由不首选基本药物的予以通报。同时，还能够积极探索科学设置临床科室基本药物使用指标，并纳入考核。

三是扎实开展国家基本药物制度调查研究工作。8月中旬，我们在认真学习贯彻国务院《关于完善国家基本药物制度的意见》的基础上，对全市公立医疗机构基本药物制度落实情况、药品和高值医用耗材的网采和日常管理情况进行了调研。调研由市县两级药政管理人员在不影响科室日常工作的前提下，对城区医疗机构以座谈、查阅网上数据，基层医疗机构以书面采集上报数据和调研报告的形式分别进行。通过调研，对目前南阳市各级公立医疗机构在推进药政工作规范化的工作有了初步了解，基层药政和医疗机构的同志也提出了许多中肯的意见和建议。注重实际，数据扎实的调研工作得到了省卫健委的好评，并发布在河南药政简讯中，后又由省卫健委在河南卫生健康动态第39期发布专刊。

（二）抓好重点，努力完善药品供应保障体系建设

一是规范药品采购监管。督促医疗机构严格执行“网上采购、采购中标品规、执行中标价格”政策，严厉杜绝标外采购、违价采购，持续推进药品、医用高值耗材和诊断试剂采购、配送过程的监督。严格要求各相关医疗机构严格执行省定中标价格，积极与中标企业签订购销合同，并从有配送权的公司网上采购中标药品。2019年全市278家医疗机构（其中县以上医疗机构74家、基层医疗机构204家）通过省医药采购平台采购药品48.03亿，总配送金额44.57亿，总入库金额43.95亿，网采配送率：89.93%，入库率：97.65%。实现市县乡三级非营利性医疗机构全部参加药品集中招标采购，受到了广大人民群众、医疗机构、经营企业的好评。我们还定期对网采情况进行专项通报，加大日常监控，对违规网下采购的公立医院进行通报批评，严格规范药品采购管理，定期也对网采情况进行通报，约谈，督促整改。今年对每个季度网采情况进行了自查自纠，并对15家医院进行了市县两级约谈，督促医疗机构严格规范药品采购程序，确保采购数据真实准确。

二是强化高值耗材监管。坚持高值医用耗材（含试剂）网上阳光采购，凡列入河南省高值医用耗材集中采购目录的产品，医疗机构和医用耗材生产经营企业必须通过河南省医药集中采购平台开展采购，实行统一组织、统一平台和统一监管；未列入河南省高值医用耗材集中采购目录的产品暂由医疗机构高值医用耗材管理委员会进行遴选和议价。持续做好高值医用耗材重点监控工作，按程序开展医疗机构高值医用耗材增补挂网采购工作。抓好公立医疗机构高值医用耗材网上采购行为监管，对波动异常、信息不实等情况进行核实、公示、通报。目前，多数医院对高值耗材议价工作保存有较为完整的文字记录，如相关申请、价格依据、管理委员会会议纪要等，能够认真落实网上采购政策，积极议价促进降价。2019年全市76家县以上医疗机构通过省医药采购平台采购高值耗材总金额为12.83亿，确认配送12.63亿，入库总金额为12.39亿,网采配送率98.44%、入库率为98.1%。

三是巩固药品采购“两票制”成果。督导约束公立医疗机构持续做好“两票制”落实工作，重点关注“两票制”执行中的药品供应保障问题，及时发现短缺苗头，积极采取应对措施，保障临床用药供应。主动配合有关部门加强信息互联互通，巩固“两票制”政策达到预期效果，目前我市县以上医院平均达95%以上。

四是提高短缺药品信息上报效率。我们把短缺药品信息上报工作放在讲政治的高度，专门组织专业技术人员督促指导各医疗机构按照《公立医疗卫生机构短缺药品管理指南》要求，准确规范医疗机构按照实际情况通过专网直报系统及时审核、处置药品短缺信息。

（三）积极探索，逐步指导医疗机构提升药学服务水平

一是认真开展基层合理用药培训。一年来，我们注重加强基层医疗卫生机构临床医学及药学人员的专业知识及相关法律法规培训和职业道德教育培训力度，市县两级共组织合理用药培训班33期次，培训人员2900人次，进一步增强了临床医学、药学人员的工作责任感和业务素质，努力提高处方书写质量和临床合理用药水平，做好基本药物合理使用培训工作，推动基层药品合理使用。6月29日和2020年1月4日，我们又分别在南阳和方城县组织筹办了药物政策暨合理用药培训会，邀请省药政处领导及相关专家对我市落实药物制度、规范合理用药和网上采购提出了具体要求。围绕“国家基本药物制度”和“药品规范采购”两个方面，结合南阳医疗机构网采工作情况，进行了详细的梳理和解读，并对省内基本药物制度的落实上报和药品采购情况进行通报和分析，对典型案例进行警示和指导。我市各县区卫健委药政科科长、各级医疗机构部分主管院长、药剂科主任、医师、药师参加了学习，培训取得了较好的效果。

二是积极举办合理用药知识竞赛。为进一步巩固完善基本药物制度，规范基本药物使用管理，提升基层临床合理用药水平，我们和中医药发展局、市总工会联合在10月10日和10月16日，通过以赛促培的形式，分两次开展了全市基本药物合理应用知识技能竞赛和药师说药演讲比赛。经过选拔，四个专业的12名优秀选手于11月22日赴省参加了全省基本药物合理应用知识竞赛，经过预赛选拔最终进入决赛并取得了团体三等奖的成绩。通过竞赛，我们产生了4名全市五一劳动奖章，64名全市合理用药技术能手，1名全省二等奖，2名全省三等奖。通过竞赛，指导医务人员科学诊疗和合理用药，纠正不合理用药行为，提高了医务人员的学习积极性，检验了理论水平，并将合理使用基本药物的政策要求进一步深入人心。

三是积极推进药品使用检测和临床综合评价工作。我们按照国家药品临床综合评价指南规范要求，配合省卫健委推进药品临床综合评价工作，进一步完善市、县两级药品使用监测网络。出台了加强医共体药事管理和服务能力的文件，重点加强医疗机构药学部门和药师队伍建设，强化药学人员自身能力建设，充分发挥药师在处方审核、药学监护、合理用药管理中的作用。

（四）注重配合，切实抓紧抓好食品安全工作

9月24日，成立了市卫健委食品安全工作领导小组，统一领导卫生健康系统的食品安全工作。督促卫生监督、疾控部门落实食品安全责任，并认真对照承担的职责任务，统筹兼顾，制定了切实可行的制度规范和工作流程。

一是卫生监督部门抓好食品安全国家标准和地方标准跟踪评价工作。根据《河南省食品安全标准跟踪评价工作方案》（要求，按照协作组工作安排部署，在市卫生计生监督局公卫一科加挂食品安全科并承担相关职能。召开由南阳市市场监督管理人员、南阳农业职业学院专家、食品检验专家、南阳市卫生监督食品安全相关人员和保健食品、膨化食品生产企业质检负责人等60余人参加的食品安全国家标准（保健食品、膨化食品）跟踪评价问卷调查会。与会专家和生产企业工作人员对保健食品和膨化食品的食品安全国家标准提出了130条意见和建议，填写了食品安全标准跟踪评价专项调查问卷。

二是疾控部门抓好食品安全风险监测工作。根据河南省卫健委下发的《河南省实施2019年国家食品安全风险监测计划工作方案》、《2019年河南省食品安全风险监测工作方案》及《关于做好2019年学校食品安全风险监测工作的通知》，指导各县区按照方案采样要求，采集并及时送达市疾控中心监测科。对全市食品安全风险监测的样品进行收集和基本信息录入，并将样品送达中心检验科进行检测；完成理化样品及微生物样品监测结果数据的录入及网络直报工作。全市共采集食品污染物样品872份，其中2019年国家食品安全风险监测计划251份；2019年河南省食品安全风险监测工作样品采集631份，其中校园周边食品采集120份，校园食堂食品采集72份。共登记、录入样品信息852条；上报监测数据4376个。向濮阳、郑州市、省疾控中心、鹤壁、平顶山、安阳、驻马店、焦作、洛阳市疾控中心送食品污染物样品153份。并及时将检测结果进行网络录入上报。为了提高监测水平，我们对全市各县区负责食源性疾病监测工作的疾控工作技术人员及全市198家哨点医院技术人员进行培训。全市198家哨点医院食源性疾病病例信息的初级审核工作由各县区疾控完成，终级审核工作由南阳市疾控中心完成。通过每天对198家哨点医院上报的食源性疾病监测病例通过全国食源性疾病监测报告系统进行网络审核、上报；共监测审核我市198家哨点医院食源性疾病病例15162例，审核上报13165例。并对食源性疾病病例上报不及时的单位，及时安排县疾控中心逐一进行沟通调查，及时汇总督促。全年食源性疾病监测任务完成率达到100%；专项哨点医院单位监测任务完成率达到100%。

三是抓好食源性疾病应急处理工作。制定完善了《南阳市食物中毒应急预案》;对发生食源性疾病聚集性病例、群发事件做到应急处理和规范上报，上报信息全面、及时、规范，处理得当。我们要求对各县区发生的一般性食源性疾病事件（食物中毒事件）的流行病学调查工作及网络直报工作，进行技术指导，并完成市级网络审核及网络直报工作；对各县区发生的较大食源性疾病事故，按照上级领导安排，及时到达事故现场，带领并指导县区级技术人员开展流行病学调查。协助领导组织调查组根据该起事故流行病学调查结果和病人临床症状及检验室检验结果判定中毒原因；中毒事件控制后，及时撰写流行病学调查报告，并将流调报告上报省疾控中心和市卫健委，并按照时间要求完成网络直报工作。

二、存在问题和2020年工作要点

由于药政科工作随着机构改革的步伐逐步完善，成立较晚，机构和人员刚刚到位，工作中还存在着不少困难和问题。一是药政干部队伍的现状与当前工作要求不适应。各县区目前药政管理队伍机构不健全、配备不到位，还存在着其他科室兼职和抽调人员临时应付现象，无法适应当前药政工作的转型发展,无法保证药政管理从单纯依靠经验进行管理转变到依靠科学管理。二是个别公立医院基本药物使用比例有待提高。除市直个别专科医院以外，根据各县区汇总数据分析，有少数县级医院基本药物使用情况仍不达标，甚至有些差别较大。三是短缺药品信息直报工作质量亟待提高。各县区大部分公立医疗机构短缺药品平台上报路径已畅通，部分单位正与河南省CA数字证书平台对接，但只有少数几家上报短缺药品，造成目前普遍存在短缺药品信息审核处置上报不及时、不准确等情况。四是高值耗材议价工作未落实到位。各级医疗机构不同程度地存在着网采不认真、不正规和议价不规范、价格差异大、配送企业管理混乱等问题。个别医疗机构议价记录不完善，有记录的存在材料相对单一，议价效果不明显等情况。五是食品安全工作压力很大。承担食品安全工作任务的机构和人员分散，工作职责分散。个别县区食品安全的机构和人员不到位，工作沟通不畅，甚至没有负责食品安全的机构和专职人员。

2020年药政和食品安全工作思路是：坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻落实党的十九大、十九届四中全会精神，紧紧围绕全市卫生健康中心工作，以落实基本药物制度为重点，以开展药品耗材配备使用监测和综合评价为抓手，提高药品供应保障能力，不断提升药师队伍素质和药学服务水平。同时，要高度重视食品安全工作，督促领导小组各成员单位履职尽责，加大督查指导力度，有序组织开展食源性疾病病例信息上报工作、食品安全风险监测工作、食品安全国家标准跟踪评价工作。

（一）持续落实国家基本药物制度。一是强化基本药物主体地位。各级医疗机构全面配备、优先使用基本药物，推动各级医疗机构形成以基本药物为主导的“1+X”用药模式。政府办基层医疗卫生机构、二级综合（含中医）医院、三级综合（含中医）医院基本药物配备品种数量占比分别不低于75%、55%、35%，基本药物使用金额占比分别不低于70%、50%、30%；专科医院两项指标占比比照同级别综合医院可下调10个百分点。鼓励支持城市医疗集团、县域医疗共同体等探索建立药品联动管理机制，规范各级医疗机构用药目录，促进上下级医疗机构用药衔接。二是加强基本药物制度考核评估机制。开展公立医疗机构基本药物使用情况考核和评估，将基本药物配备使用作为公立医院绩效考核、公立医院改革效果评价的考核指标。按照《河南省基本药物制度补助资金管理办法》（豫财社〔2019〕123号）要求，加强基层医疗卫生机构和村卫生室基本药物制度实施工作绩效考核和评价，与补助资金的拨付挂钩。三是规范药品网上采购监管。严格执行药品采购“两票制”,落实以省为单位的网上药品集中采购政策，医院使用的所有药品（不含中药饮片）均应通过省级药品集中采购平台采购。

（二）规范短缺药品信息直报和药品使用监测工作。各县区卫健委和各医疗机构要按照《关于做好公立医疗卫生机构短缺药品信息直报工作的通知》（豫卫药政〔2018〕20号）要求，要确保上报信息路径畅通，尽快登录直报系统，认真完成短缺药品信息报送和审核处置上报等工作。确保能够通过全国医疗卫生机构短缺药品信息直报系统及时、准确、规范上报短缺药品信息。同时，要大力推进医疗机构信息系统、药品集中采购平台与省药品使用监测平台对接,实现所有公立医疗机构的省、市、县三级药品使用监测网络全覆盖。

（三）促进高值医用耗材规范化管理。一是规范准入遴选。按照“谁使用、谁管理、谁负责”的原则，医疗机构负责人是本机构高值医用耗材配备使用管理的第一责任人，承担主体责任。二级以上医疗机构必须设立医用耗材管理委员会，院长负总责。医疗机构根据临床需要，定期从省平台中遴选本机构的高值耗材，召开医用耗材管理委员会论证会议，通过后形成医院采购目录，并报同级卫生健康行政部门备案。供应目录有调整的，调整后及时报同级卫生健康行政部门备案。二是加强使用管理。督促指导医疗机构将高值耗材临床使用情况纳入医疗机构质量控制体系，加强涉及高值医用耗材的手术管理，规范临床技术指导行为。各级医疗机构建立高值耗材临床应用登记制度，保证高值耗材信息可溯源、可追踪。完善高值医用耗材临床应用管理与考核，将其纳入公立医疗机构绩效考核评价体系。三是坚持高值医用耗材网上阳光采购。凡列入河南省高值医用耗材集中采购目录的产品，医疗机构和医用耗材生产经营企业必须通过河南省医药集中采购平台开展采购，实行统一组织、统一平台和统一监管。四是持续开展重点治理。加强高值耗材临床合理使用监管和监测评价，动态调整重点治理清单，将单价和资源消耗占比相对较高的高值耗材作为重点治理对象。按省级要求，适时全面推开高值耗材采购“两票制”。

（四）进一步提高药学服务质量和水平。一是提升药学服务能力。按照省级部署继续举办“健康基层行·药师在行动”活动，持续开展基层药师慢病合理用药能力提升项目。适时举办第四届全省基本药物合理应用知识技能竞赛。加大医师、药师和管理人员基本药物制度和合理应用培训，提高基本药物合理使用和管理水平。强化临床药师配备，探索建立临床药师院际会诊制度。二是全面实施医共体药事服务统一管理。要按照《南阳市卫生健康委员会关于加强县域医疗卫生共同体药事服务工作的通知》要求，2020年底实现全市所有县（市）紧密型医共体药事服务统一管理全覆盖。要建立统一的药事管理与药物治疗学委员会，制定统一的管理章程，统一药品目录，统一采购与配送，统一支付货款。开展联合带量采购，推动降低药品价格，实现同城同价。要不断加强药师队伍建设，在医共体内设置相适应的药学部门，加强基层医疗机构药师队伍培养，发展以病人为中心、以合理用药为核心的临床药师队伍，提升基层医疗机构药学服务能力。促进优质药学资源下沉，发挥药学人员在医联体及分级诊疗中合理用药的指导作用。三是探索推进“互联网+药学服务”。以实体医疗机构内的药师为主体，积极提供在线药学咨询、指导患者合理用药、用药知识宣教等，充分利用信息化手段，实现处方系统与医院药房配药系统无缝对接，积极推进“互联网+药学服务”健康发展。

（五）切实抓好食品安全工作。一是扎实开展食源性疾病监测上报工作。各级疾控部门要及时制定《食源性疾病监测工作方案》要求，对所有负责食源性疾病监测工作的专业人员及全市全部哨点医院技术人员进行技术培训；要经常督促哨点医院按要求登记食源性疾病监测病例，并通过全国食源性疾病监测报告系统及时准确进行网络审核、上报。二是开展食品安全风险监测工作。各级疾控部门要及时制定和严格按照《南阳市食品安全风险监测工作方案》的时间节点，做好采集样品和基本信息录入及送检工作；及时完成理化样品及微生物样品监测结果数据的录入及网络直报工作。三是开展食品安全国家标准跟踪评价工作。卫生监督部门要按照《河南省食品安全标准跟踪评价工作方案》（豫卫食品函〔2019〕23号）等文件要求，开展食品安全国家标准跟踪评价工作，按照协作组安排持续推进，扎实工作，确保完成年度工作任务。四是规范食品安全事故处置流程。制定完善《南阳市食物中毒应急预案》；对发生食源性疾病聚集性病例、群发事件做到应急处理和规范上报，上报信息全面、及时、规范，处理得当。

（六）加强队伍建设，强化日常监管。一是要强化履职担当，配齐配强药政和食品安全的机构和人员，用专业人作专业事，把完善基本药物制度、做好药品供应保障、做好食品安全工作放在突出位置，明确任务清单，建立工作台账，强化部门协作，形成工作合力。二是要强化日常监督，加大医疗机构药品和耗材准入、采购、储存、使用等日常监督，加强监测分析与信息核查，对发现的问题采取通报、函询、约谈、限期整改等措施予以纠正。要进一步强化考核管理和结果应用，促进药品耗材规范配备、合理使用，不断提高医疗机构药品和耗材管理水平。同时，要不断强化廉洁意识，加强廉政建设，落实好“一岗双责”，切实抓好廉政风险防控，塑造药政和食品安全工作队伍良好形象，努力推动药政和食品安全工作再上新台阶。