为提高药物临床研究质量，国家食品药品监督管理总局对《药物临床试验质量管理规范》（原国家食品药品监督管理局局令 第3号）进行了修订，起草了《药物临床试验质量管理规范（修订稿）》，现向社会公开征求意见。请于2017年1月31日前将有关意见以电子邮件形式反馈国家食品药品监督管理总局药品化妆品注册管理司。

　　联系人：谢兴勇

　　电子邮箱：xiexy@cfda.gov.cn

　　附件：药物临床试验质量管理规范（修订稿）

食品药品监管总局办公厅
2016年12月1日

附件：药物临床试验质量管理规范（修订稿）.docx