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食物影响研究是新药临床药理学研究的重要组成部分。为进一步鼓励和引导新药研发过程中合理和规范地开展食物影响研究,经广泛调研和讨论,我中心组织起草了《新药研发过程中食物影响研究技术指导原则(征求意见稿)》。
我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。
请将您的反馈意见发到以下联系人的邮箱。
联系人:李丽;王静
联系方式:lil@cde.org.cn;wangjing@cde.org.cn
感谢您的参与和大力支持。
国家药品监督管理局药品审评中心
2021年8月24日
《新药研发过程中食物影响研究技术指导原则(征求意见稿)》起草说明-2021825135425529.pdf
《新药研发过程中食物影响研究技术指导原则(征求意见稿)》征求意见反馈表-2021825135425903.docx
《新药研发过程中食物影响研究技术指导原则(征求意见稿)》-2021825135424593.pdf