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一致性评价

总局关于发布《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（需一致性评价品种）》《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（境内共线生产并在欧美日上市品种）》的通告（2017年第148号）

来源：国家药监局

363

2017-09-05

总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告（2017年第100号）

来源：国家药监局

497

2017-08-25

关于发布289目录以外品种复核检验机构确定原则与程序的通知

来源：检定研究院

455

2017-05-02

总局办公厅公开征求化学仿制药口服固体制剂一致性评价复核检验技术指南（征求意见稿）的意见

来源：国家药监局

487

2017-04-28

总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见的通告（2017年第49号）

来源：国家药监局

457

2017-04-05

总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价工作中改规格药品（口服固体制剂）评价一般考虑等3个技术指南的通告（2017年第27号）

来源：国家药监局

420

2017-02-17

总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价临床有效性试验一般考虑的通告（2017年第18号）

来源：国家药监局

439

2017-02-07

总局办公厅公开征求仿制药质量和疗效一致性评价品种分类的指导意见的意见

来源：国家药监局

453

2016-11-29

总局办公厅公开征求进一步规范仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂选择等相关事宜的指导意见的意见

来源：国家药监局

469

2016-11-29

仿制药质量和疗效一致性评价工作政策问答

来源：国家药监局

422

2016-11-22

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